臺北醫學大學 人體研究處

醫療財團法人羅許基金會羅東博愛醫院
臺北醫學大學暨附屬醫院聯合人體研究倫理委員會
合辦

為配合現行醫療法/人體試驗管理辦法/人體研究法之規定，凡現任人體試驗主持人及執行者、未來有意願主持或執行人體試驗計畫者、有興趣瞭解及參與人體試驗計畫者，均歡迎報名參加。
全程參加活動(課前簽到.課後簽退)並完成認證考試者核發「訓練證明」6小時，認證考試及格者加發「訓練證明」2小時，以作為未來執行臨床試驗資格之認定。

時間：112年5月20日（星期六）08:00~16:30
地點：視訊課程，請先下載Cisco Webex 
醫事人員繼續教育積分：西醫師、專科護理師、護理師（申請中）
課程表：

時    間	主            題	講     師
08:00~08:30	簽    到
08:20~08:30	主席致詞
08:30~09:20	臨床試驗倫理與受試者保護(一) 法規與倫理觀點	臺北醫學大學人體研究處 林志翰 組長 (預錄影片.上線QA)
09:20~09:30	中場休息
09:30~10:20	臨床試驗倫理與受試者保護(二) 研究團隊觀點	臺北醫學大學人體研究處 林志翰 組長 (預錄影片.上線QA)
10:20~10:30	中場休息
10:30~11:20	不良反應事件通報與試驗偏差的 處理機制	長庚醫院臨床試驗中心顧問 林志六 醫師
11:20~11:30	中場休息
11:30~12:20	人體試驗/研究之傷害補償與賠償	長庚醫院臨床試驗中心顧問 林志六 醫師
12:20~13:30	中場休息
13:30~14:20	解釋受試者同意書之注意事項與 相關紀錄	臺北市立萬芳醫院臨床試驗中心 王秀艷　專案經理
14:20~14:30	中場休息
14:30~15:20	醫療器材人體研究利益衝突與 研究成果歸屬	台灣受試者保護協會　創會理事長 郭英調　醫師 (預錄影片.上線QA)
15:20~16:30	簽　　退 綜合討論及回饋評估測驗

★主辦單位保有變更講題與講師之權利

 

課程報名方式及注意事項

一、報名及繳費資訊如下：

(一)報名費用：
　　羅東博愛醫院、北醫體系：新台幣500元。
　　院外人士：新台幣1,000元。

(二)報名方式：
　　本課程採線上報名，限300人，敬請於報名截止日112年05月12日(星期五)前完成報名或人數額滿時將提前截止，恕不接受現場報名。
　　**務必確認資料是否填寫正確及完全，以利寄發課程證書/視訊連結通知使用**

院外報名(新台幣1,000元)【報名方式詳如附件】
羅東博愛醫院(新台幣500元)【報名方式詳如附件】
北醫體系(新台幣500元) 【報名方式如下，請先繳費後填寫報名表】：

1.繳費方式 [1]：轉帳匯款資訊如下
●戶名：財團法人臺北醫學大學
●銀行代碼：807 永豐銀行
●帳號：1470-0401-000399
2.繳費方式 [2]：使用北醫校內經費轉帳(會一單)
3.繳交課程費用後請至網址：https://forms.gle/1W5uaHGzsyoCGibP8 報名。
4.收據將於課程結束後以體系內文件傳送方式寄發。

(三)完成報名程序後若因故無法參與，恕無法退還報名費，但可轉讓他人參加，惟此變更至遲請於活動前1個工作天(5月19日08:00)前以email通知；匯款後未填寫報名表者，因無法對帳，將視同未完成報名，其名額將釋出予他人，造成不便請見諒。

 

二、全程參加(完成上午簽到、下午簽退)頒發6小時訓練時數證明，課後考試及格者加發2小時時數證明(共計8小時)。

• 簽到：08:00~08:30。
• 簽退：15:20~16:30。
• 回饋評估測驗：課程結束後~16:30。

如當日未依指定時間完成簽到及簽退不予計算訓練時數。未報名者自行加入課程不予核發訓練證明，敬請配合。
如需醫事人員繼續教育積分者(西醫師、專科護理師、護理師)，請於課程簽到時填寫身份證字號。

三、課程連線資訊、電子講義將於課程前3天以「電子郵件」方式提供完成報名之學員，如未收到相關資訊請聯繫承辦窗口。

四、訓練證明將於課後7個工作天內以電子郵件寄送至報名之電子郵件信箱。

五、本課程內容及訓練證明是否得以認列為各機構附屬IRB之學分資格，敬請計畫主持人/研究人員逕行與該機構附屬IRB確認，本課程主辦單位無法受理個人IRB學分資格認定之事宜。

六、有任何課程問題請洽，

羅東博愛醫院承辦人：
教學研究部陳于雯，c103008@mail.pohai.org.tw，03-9543131分機5429。

臺北醫學大學承辦人：
人體研究處黃婉真，wzhuang@tmu.edu.tw，02-6620-2589分機15306。

 

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• 1120520_北醫+羅東博愛_課程須知